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의약품 자진회수 사실 알림[한국존슨앤드존슨메디칼(주)_써지셀(산화재생셀룰로오스)]

건강신문고
제목

의약품 자진회수 사실 알림[한국존슨앤드존슨메디칼(주)_써지셀(산화재생셀룰로오스)]

작성자

의약과

작성일

2016-12-09

내용

1. 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-17138(2016.12.6.)호와 관련입니다.

2. ‘한국존슨앤드존슨메디칼(주)’가 자진회수하기로 결정한 아래 수입의약품에 대하여 「약사법」제71조 및 제72조에 따라 판매중단(그밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 공표 지시하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

○ 판매중단 및 회수·폐기대상 의약품(위해성 등급 : 3등급)

제품명 : 써지셀(산화재생셀룰로오스)(피브릴라)
제조번호 : KEB5031
제조일자(사용기한) : 2016.05.11.(2019.02.28.)
포장단위 : 자사포장단위
회수사유 : 제품 일부 (내포장)의 기재사항(크기) 오류에 따른 자진회수
비고 : 자진 회수

붙 임 : 회수안내문

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